Auf Ihrem Gebiet sind Sie wegweisend

• Sicherstellen, dass alle Prozesse und Aktivitäten am Institut Krems Bioanalytics den regulatorischen Richtlinien entsprechen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf FDA, EMA und andere relevante Regulierungsbehörden.
• Beaufsichtigung der gesamten Qualitätssicherung (QA) und Prioritätensetzung für die QA-Abteilung, einschließlich der Einrichtung und Aufrechterhaltung effektiver Qualitätssysteme.
• Leitung eines Teams von QS-Fachleuten und Bereitstellung von Anleitungen und Schulungen, um die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Richtlinien zu gewährleisten.
• Aufbau eines Beratungsgeschäfts im Bereich GxP, einschließlich der Entwicklung und Durchführung von Schulungsprogrammen und der Bereitstellung von Beratungsdiensten zur Einhaltung von Vorschriften für Kunden.
• Verantwortung für die Kundenakquise im Bereich GxP-Beratung, einschließlich der Entwicklung und Umsetzung von Marketingstrategien zur Gewinnung neuer Kunden und zum Ausbau der Präsenz des Unternehmens in diesem Bereich.
• Überwachung und Analyse regulatorischer Entwicklungen und Branchentrends, um sicherzustellen, dass das Unternehmen über alle Änderungen von Vorschriften und Richtlinien, die sich auf Dienstleistungen auswirken könnten, informiert ist.
• Vertretung des Unternehmens bei behördlichen Inspektionen und Audits, Reaktion auf Feststellungen und Sicherstellung, dass alle Abhilfemaßnahmen rechtzeitig und wirksam ergriffen werden.
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und Branchengruppen, zur Sicherstellung, dass das Unternehmen über alle Änderungen von Vorschriften und Richtlinien informiert ist, und um bewährte
• Verfahren zur Einhaltung von Vorschriften zu fördern.