/images/upload/20230726160335_CWA-200x200 Computergestützte Systeme und GMP

Computergestützte Systeme in der pharmazeutischen Industrie und im Gesundheitswesen, welche zur Produktion von Arzneimitteln eingesetzt werden, müssen aufgrund gesetzlicher Anforderungen der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) entsprechen. Dieses Webinar befasst sich mit dem Umgang mit diesen Systemen und wie deren GMP-Compliance erreicht werden kann. GMP-Compliance schafft einen Vorteil hinsichtlich des Bestehens von Kund*innen-Audits und behördlichen Inspektionen der aktuellen Systeme. Durch eine gelebte, effiziente „gute automatisierte Herstellungspraxis“ ist man für zukünftige Erweiterungen, Vernetzungen – generell erhöhte Digitalisierung der Prozesse – bestens gerüstet, was für das Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil darstellt.

siehe Webseite

Management aus Produktion oder Labor im Produktionsbereich der pharmazeutischen Industrie und des Gesundheitswesens sowie Mitarbeiter*innen der Automatisierungstechnik- bzw. IT-Abteilung, die für die „GMP-relevanten“ computergestützten Systeme verantwortlich sind.

>Was sind computergestützte Systeme und was sind die Besonderheiten? >Spezielle Standards und regulatorische Grundlagen mit den Schwerpunkten: EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) GMP-Leitfaden Anhang 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 >Ende des Lebenszykluses: Stilllegung des Systems, Systemaustausch >Routine-Betrieb und Wartung/Instandhaltung >Projektphase >Konzeptionierung

Details

Anbieter: FH Campus Wien Academy
Art: Seminar
Kontakt: Team Campus Wien Academy
E-Mail: academy[at]fh-campuswien.ac.at
Tel.: +43 1 606 6877-8800
Anhang:
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Ja

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
16.01.2024 14:00 - 16.01.2024 17:00WienPreis: € 525 (Ust.-befreit) OEGMBT member fee reduction02.01.2024hier
13.03.2024 14:00 - 13.03.2024 17:00WienPreis: € 525 (Ust.-befreit) OEGMBT member fee reduction28.02.2024hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder