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Hersteller*innen von Medizinprodukten. Führungskräfte sowie Mitarbeiter*innen deren Hauptfokus (oder zumindest eine größere Schnittmenge) auf Interpretationsverständnis der MDR liegt.

Webinarinhalte Kapitel der MDR (Kapitel I – VII) sowie deren Interpretation Aufbau bzw. Anpassung eines QM-Systems an die neue MDR Anforderungsverständnis für Annex I (Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen) Anforderungsverständnis für Annex II (Technische Dokumentation) Risikomanagement mit Fokus auf Medizinprodukte Normen im Zusammenhang mit Medizinprodukten Ihre Vorteile Sie können einzelne, wichtige Zielsetzungen der MDR interpretieren und diskutieren. Sie verstehen die wichtigsten Aspekte bei der Herstellung eines Medizinprodukts sowie die Anforderungen an ein QM-System für Medizinprodukte. Sie kennen die Anwendung eines risikobasierten Ansatzes zur Umsetzung. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage die MDR in ihrer Gesamtheit zu verstehen und zu interpretieren. geforderte regulatorische Anforderungen umzusetzen.