IHRE AUFGABEN

• Aufbau, Implementierung, Monitoring und Weiterentwicklung von Strategien, Strukturen und Prozessen im Bereich GMP Qualitätssicherung
• Sicherstellung der GMP Compliance und der internen Leistungsstandards
• Verantwortung für die Überwachung, Verwaltung und Weiterentwicklung relevanter Qualitätssysteme
• Leitung von Projekten im GMP Bereich
• Fachliche Beratung der operativen Abteilungen in allen GMP-Belangen
• Audits und Inspektionen bei allen GMP relevanten Lieferanten
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, OOS und Reklamationen
• Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits/Inspektionen
• Management von Kundenvorgabedokumenten sowie Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Enge Zusammenarbeit, Kommunikation und lösungsorientierte Interaktion mit den anderen Fachbereichen

IHR PROFIL

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Bachelor/Master Fachhochschule/Universität oder fachspezifische HTL) Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich (Pharmazeutische Industrie oder Biotech oder akademische Institution) mit fundierter Expertise der regulatorischen Anforderungen sowie deren Umsetzung
• Ausgeprägte Detailgenauigkeit, Planungs- und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse (in Wort und Schrift setzen wir voraus), weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
• Gute MS-Office  Kenntnisse, sowie routinierter Umgang mit Datenbanken

Sie sind eine Persönlichkeit mit Kommunikationsstärke, Qualitätsbewusstsein, Engagement und Lernbereitschaft.  Professionelles Auftreten und wertschätzender Umgang mit Anderen sind uns wichtig.
Wir erwarten selbstständiges, effizientes und zielorientiertes Arbeiten sowie ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

WAS UNS WICHTIG IST
Wir sehen die Zusammenarbeit von Akademia, Serviceeinrichtungen und Studierenden als kreativen Prozess, der eine erfolgreiche
Transformation wissenschaftlicher Erkenntnisse in die wirtschaftliche Anwendung ermöglicht.
Als wegweisende, weltoffene und wertschätzende Hochschule liegt uns das gesamte Team der IMC FH Krems besonders am Herzen.
Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Homeoffice Möglichkeiten, einem umfangreichen internen sowie externen Weiterbildungsangebot und unserem Gesundheitsprojekt bieten wir eine moderne, innovative und international ausgerichtete Arbeitsumgebung im Herzen von Krems.

IHR GEHALT
Die IMC Fachhochschule Krems unterliegt keinem Kollektivvertrag. Die Entlohnung  erfolgt in Anlehnung an die Lohntarifliste für private Bildungseinrichtungen.
Konkrete Gehaltseinstufungen erfolgen unter Berücksichtigung von Qualifikation und Berufserfahrung.
Bei Vorliegen entsprechender einschlägiger Berufserfahrung oder Qualifikationsnachweisen ist die Bereitschaft zur Überzahlung vorhanden.