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Dieser Workshop richtet sich an globale und lokale PV-Mitarbeiter und PV-Verantwortliche, die sich optimal auf ein anstehendes oder zukünftiges PV-Audit vorbereiten wollen. Da ein Grundverständnis der Pharmakovigilanzverantwortlichkeiten und Gesetze notwendig ist, ist dieser Workshop für Fortgeschrittene geeignet.

Welche Arten von PV-Audits gibt es? Was ist für ein gelungenes PV-Audit vorzubereiten? Welche Do’s and Dont‘s gilt es vor und während eines PV-Audits? Welche Dokumente sollten eingesehen werden und was ist dabei zu beachten? Wie läuft ein PV-Audit ab und die zugehörigen Interviews ab? Wie sollte in schwierigen Situationen reagiert werden? Wie werden Findings beurteilt und wie ist damit umzugehen?