/images/upload/20211228112559_Campus-Wien-Academy_web.png Datenintegrität advanced: Keine GxP-Compliance denkbar ohne

Integre Daten, gleich ob am Papier oder ob elektronisch, sind eine Grundvoraussetzung für jede GxP-Compliance (GxP: GLP, GCP, GMP, GDP, GVP – inklusive Blut- und Gewebesicherheit). Wo sind die Knackpunkte und die Fallen? In diesem Webinar wird die Bedeutung anhand von Praxiserfahrungen mit dem Blick auf gutes Abschneiden bei Audits und Inspektionen erklärt. Moderne Trends zum Cloud-Computing und zur Orchestrierung (PEA/POL u.v.m.) werden eingebunden. Ihre Vorteile Sie verstehen die Anforderungen an Datenintegrität. Sie können selbständig praktische Fälle richtig einordnen und umsetzen. Sie profitieren vom Erfahrungsaustausch in der praktischen Anwendung mit dem Vortragenden und den anderen Teilnehmer*innen. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage, die Materie aus praktischem Blickwinkel für verantwortliche Positionen mit GxP-Konformität zu beurteilen. die Einhaltung der Datenintegrität bei datenbezogenen Vorgängen selbst einzuschätzen. Lehr- und Lernmethoden In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele. Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen eingeplant. Das Webinar findet über ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.

keine

Leiter*innen und Mitarbeiter*innen von Qualitätssicherung, Validierung/Qualifizierung, IT sowie übergreifende Funktionen.

Webinarinhalte ALCOA-/ALCOA+-Prinzip wird anhand von Beispielen erklärt, als Grundlage und damit verbunden bzw. davon ausgehend: Zurück zum Papier, eine Option? Umgang mit Rohdaten generell Sichere Daten-Eingabe und -Ausgabe Audit Trail und Audit Trail Review Daten-Review Datenformate Speichermedien Verschlüsselung Signaturen (handschriftliche, elektronische) System- und Datensicherheit Backupdaten Archivdaten Migration bzw. Übertragung von Daten Daten in Cloud-Systemen / orchestrierten modularen Prozesseinheiten Benutzer*innenmanagement (Zugangangskontrolle) Überprüfung des Datenlebenszyklus Qualitätssicherung rund um Daten Zum tieferen Verständnis dieses Webinars werden Grundkenntnisse zur Validierung computergestützter Systeme im GxP empfohlen. Diese sind jedoch nicht Voraussetzung.

Details

Anbieter: Campus Wien Academy
Art: Seminar
Kontakt: FH Campus Wien Academy GmbH
Favoritenstraße 226
1100 Wien

T +43 1 606 68 77-8800
F +43 1 606 68 77-8809
academy[at]fh-campuswien.ac.at
Anhang:
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Nein

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
20.05.2022 16:00 - 20.05.2022 20:00WienPreis: € 690,00 (USt.-befreit) 05.05.2022hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder