/images/upload/20210611092531_Campus-Wien-Academy_web.png Medical Device Regulation - Allrounder

Seit dem 25. Mai 2017 ist die neue Medical Device Regulation in Kraft und diese brachte gravierende Änderungen und Anpassungen innerhalb der Anforderungen für neue und bereits bestehende Medizinprodukte. Umso wichtiger ist es nun zu verstehen, welche Anforderungen umzusetzen sind und wie diese erfolgreich interpretiert werden können. In diesem Webinar erlangen Sie ein kompetitives Basisverständnis zur Umsetzung der neuen MDR Richtlinien. Sie erlernen den risikobasierten Ansatz zur Interpretation von MDR Vorgaben. Ihre Vorteile Sie können einzelne, wichtige Zielsetzungen der MDR interpretieren und diskutieren. Sie verstehen die wichtigsten Aspekte bei der Herstellung eines Medizinprodukts sowie die Anforderungen an ein QM-System für Medizinprodukte. Sie kennen die Anwendung eines risikobasierten Ansatzes zur Umsetzung. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage die MDR in ihrer Gesamtheit zu verstehen und zu interpretieren. geforderte regulatorische Anforderungen umzusetzen. Lehr- und Lernmethoden In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele. Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen eingeplant. Das Webinar findet via ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.

keine

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Webinarinhalte Kapitel der MDR (Kapitel I – VII) sowie deren Interpretation Aufbau bzw. Anpassung eines QM-Systems an die neue MDR Anforderungsverständnis für Annex I (Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen) Anforderungsverständnis für Annex II (Technische Dokumentation) Risikomanagement mit Fokus auf Medizinprodukte Normen im Zusammenhang mit Medizinprodukten

Details

Anbieter: Campus Wien Academy
Art: Seminar
Kontakt: FH Campus Wien Academy GmbH
Favoritenstraße 226
1100 Wien
T +43 1 606 68 77-8800
F +43 1 606 68 77-8809
academy[at]fh-campuswien.ac.at
Anhang:
ÖGMBT Mitglieder Ermäßigung: Nein

Termine

Datum Ort Teilnahmegebühr Anmeldung bis Anmeldung
30.11.2021 17:00 - 30.11.2021 20:30WienPreis: € 690,00 (USt.-befreit) 15.11.2021hier
01.12.2021 17:00 - 01.12.2021 20:30WienPreis: € 690,00 (USt.-befreit) 15.11.2021hier

No fee: Kostenlose Veranstaltung
OEGMBT member fee reduction: Ermässigt für ÖGMBT Mitglieder