keine

Mitarbeiter*innen aus der pharmazeutischen Industrie: Fachkräfte, Neueinsteiger*innen und Quereinsteiger*innen, die in GMP Bereichen arbeiten oder Schnittstellen mit GMP Bereichen haben.

Webinarinhalte Überblick der verschiedenen regulatorischen Vorgaben im Zusammenhang mit Abweichungs- und Change-Management die richtige Dokumentation behördenkonforme Bearbeitung mögliche Systeme (elektronisch/papierbasiert) zur einfachen Bearbeitung und Dokumentation Ihre Vorteile Sie lernen die regulatorischen Vorgaben im Rahmen der GMP Tätigkeiten für das Abweichungs- bzw. Change-Management kennen. Sie können Abweichungen und Changes erfassen, bearbeiten, beurteilen und die richtigen Dokumente erstellen bzw. die richtigen Aktionen setzen. Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage die regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit dem Abweichungs- und Change-Management zu nennen. eine Grundlage für eine SOP (Standard Operating Procedure) für jedes der beiden Systeme zu erstellen. Abweichungen und Changes behördenkonform zu bearbeiten. das passende Medium für das Abweichungs- und Change-Management auszuwählen.